Das sichere Ergebnis in nur 20 Minuten
Test Bestandteile and Test Funktion
SARS-CoV-2 (Coronavirus-Krankheit 2019) IgM/IgG-Antikörper-Nachweisreagenz (Kit):
Das chemische Kopplungspad enthält goldmarkierte SARS-CoV-2-Antigene und Maus-IgG-Kontrollen. Auf dem Teststreifen befinden sich zwei Detektionsstreifen IgM und IgG, die mit Maus-Anti-Human-IgM- bzw. IgG-Antikörpern beschichtet sind.
Die Kontrollstreifen (C) sind mit einem Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper beschichtet. Wenn eine Vollblut- / Serum-Testprobe in den Probenaufgabebereich gegeben wird und die Probe den Analyten enthält, bildet sie ein Immunkonjugat mit den goldmarkierten Antikörpern und bewegt sich dann durch Kapillarwirkung in die Nachweiszone. Der Immunkomplex wird dann von Maus-Anti-Human-IgM- und IgG-Antikörpern eingefangen, die auf der Cellulosenitrat Membran vorfixiert sind und in der Nachweiszone einen violett roten Streifen bilden (IgM- und IgG-Linien). Die Intensität der Detektionsstreifen steigt proportional zur Analytkonzentration. Währenddessen fließt goldmarkiertes Avidin vom chemischen Kopplungskissen in den Kontrollbereich und wird von dem vorfixierten A-Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper gefangen, um den Kontrollstreifen zu aktivieren.
Nach der 20-minütigen Reaktion kann die Farbe der drei auf den Streifen markierten Linien mit dem bloßen Auge betrachtet werden. Die farbige Linie an der IgM-Linie zeigt das Vorhandensein von IgM an, was auf eine frühe Infektionsphase von SARS-CoV-2 hindeutet, und die farbige Linie an der IgG-Linie zeigt das Vorhandensein von IgG an, was auf eine Evaluation window Sample loading window Ver. 1.27 3 spätere Infektionsphase von SARS-CoV-2 oder eine frühere Infektion mit SARS-CoV-2 hindeutet.
Das Produkt darf ausschließlich von Angehörigen der Heilberufe angewendet werden.
Konsumenten, die der Berufsgruppe der Heilberufe nicht angehören, dürfen das Produkt nicht zur Eigenanwendung verwenden.
Literatur:
C. Huang et al., Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30183-5, (2020).
F. Wu et al., A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature https://doi.org/10.1038/s41586-020-2008-3, (2020).
D. S. Hui et al., The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health – The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis 91, 264-266 (2020).
Zhang et al., Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes, Emerging Microbes & Infections, 9:1, 386- 389, (2020).
Weiss SR, Leibowitz JL Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81:85- 164.PMID:22094080 DOI:10.1016/B978-0-12-285885-6.00009-Z.
World Health Organization (WHO). Statement regarding cluster of pneumonia cases in Wuhan, China, Beijing, 9 Jan 2020. https://www.who.int/health-topics/coronavirus.
Partnerschaft
MIN Innovations-Partner:
Pharmact AG
Inhalt Kooperation:
Exklusiver Vertrieb AT
Download
Dokumente zum Download:
CoV-2 Rapid Test Bedienungsanleitung
Produktinformationen:
Der SARS-CoV-2-IgM / IgG-Schnelldiagnosetest ist für den Nachweis einer möglichen SARS-CoV-2-Infektion in frühen (Tag 4-10) und späteren (Tag 11-24 und später) Infektionsstadien vorgesehen. Mit Hilfe dieses Tests können Ärzte eine qualifizierte Diagnose und eine präzise Bestimmung der Coronavirus-Infektion über einen Zeitraum von Tag 4 bis 42 der Erkrankung erhalten.
Verwendung:
Der Schnelltest SARS-CoV-2 (Coronavirus Disease 2019) verwendet als Reagenz (Kit) den IgM / IgG-Antikörper-Nachweis (kolloidale Goldmethode; kurz dieses Reagenz genannt). Der Test eignet sich zur qualitativen in-vitro-Bestimmung der Konzentration von SARS-CoV-2 (Coronavirus Disease 2019) IgM / IgG-Antikörpern in menschlichem Blut, Serum oder Vollblut, die als Hinweis auf eine aktuelle oder frühere Infektion mit der neuen Coronavirus-Krankheit (SARS-CoV-2) verwendet werden kann.
Lieferumfang:
- Lanzette
- Pipette
- Pufferlösung
- Testkassette
- Gebrauchsanweisung
Mail: bestellung@medicalinnovation.eu
Tel.: +43 (0) 660/107 67 67
Es handelt sich um ein Medinzinprodukt.
Literatur:
C. Huang et al., Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30183-5, (2020).
F. Wu et al., A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature https://doi.org/10.1038/s41586-020-2008-3, (2020).
D. S. Hui et al., The continuing 2019-nCoV epidemic threat of novel coronaviruses to global health – The latest 2019 novel coronavirus outbreak in Wuhan, China. Int J Infect Dis 91, 264-266 (2020).
Zhang et al., Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes, Emerging Microbes & Infections, 9:1, 386- 389, (2020).
Weiss SR, Leibowitz JL Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81:85- 164.PMID:22094080 DOI:10.1016/B978-0-12-285885-6.00009-Z.
World Health Organization (WHO). Statement regarding cluster of pneumonia cases in Wuhan, China, Beijing, 9 Jan 2020. https://www.who.int/health-topics/coronavirus.
Partnerschaft
MIN Innovations-Partner:
Pharmact AG
Inhalt Kooperation:
Exklusiver Vertrieb AT
Download
Dokumente zum Download:
CoV-2 Rapid Test Bedienungsanleitung